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2026-02-28 06:01:01 408次浏览

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对标标准条款

以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心，拆解 15 个管理要素（如组织、文件控制、记录管理等）和 10 个技术要素（如人员、设备、方法验证等），明确每个条款的具体要求。

示例：针对 “4.5.14 服务供应商的选择”，需制定供应商评估流程，包括资质审核、服务质量评价记录等。

作业指导书（SOP）：聚焦实操细节

关键要点：

仪器操作：开机校准、参数设置、维护周期（如 “天平每次使用前需进行内校，记录于《天平维护记录》”）；

检测方法：试剂配制比例、步骤顺序、质控要求（如 “HPLC 检测时，每 10 个样品需插入 1 个标准品进行质控”）；

规范：危险化学品使用流程、应急处理（如 “浓酸溅洒时，立即用碳酸氢钠溶液中和并报告员”）。

我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）执行。截止到2005年4月30日，CNAS共认可实验室2034个，其中含校准实验室267个，认可港澳及国外实验室12个（香港特别行政区7个，澳门特别行政区2个，日本2个，韩国1个），共认可检查机构37个，能力验证计划提供者4个。 ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

ISO 17025认证好处 ISO 17025认证有很多好处。首先，它可以帮助实验室建立可靠的质量体系，提高检测数据的可信度，减少误差和错误，从而避免不必要的争议和损失。其次，ISO 17025认证可以提升实验室的知名度和声誉，吸引更多的客户和业务合作伙伴，增加商业机会和竞争优势。此外，ISO 17025认证还可以帮助实验室获得政府和其他机构的认可和支持，享受相关政策和优惠，扩大业务范围和市场份额。总之，ISO 17025认证对于实验室的发展和提升具有不可忽视的重要意义。