重庆CNAS 认证暂停恢复流程,欢迎来电咨询
2026-02-27 08:37:01 352次浏览
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CNAS 认可(常称 “CNAS 认证”)核心指南
首先要明确:严格来说这是认可而非 “认证”(认可针对机构能力,认证针对产品 / 体系符合性),由中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 实施,是我国合格评定认可机构,依据《中华人民共和国认证认可条例》设立并获国家认证认可监督管理委员会(CNCA)授权中国合格评定国家认可委员会
技术能力证明材料(能力核心,现场评审重点核查)
人员资质:人员名册 + 岗位说明书;学历 / 职称 / 培训证书、能力评估报告、授权签字人名单(附资质证明,满足 CNAS 要求)、上岗考核记录;关键岗位(技术负责人、质量负责人)任命文件
设备与标准物质:设备台账(含型号、编号、量程)、校准 / 检定证书(溯源至国家 / 国际基准,有效期内)、设备维护 / 期间核查记录;标准物质证书(有证,溯源性证明)、领用 / 存储记录
方法与能力验证:检测 / 校准方法清单(含标准号、版本,非标准方法需验证 / 确认报告);参加能力验证 / 测量审核的计划、结果报告、评价结论(结果需满意,否则需整改)
典型报告与记录:3-5 份代表性检测 / 校准报告(覆盖申请范围主要项目,格式规范、数据完整、签字齐全);样品流转、原始记录、数据处理、报告发放记录
补充材料与合规附件(现场评审备查,缺项影响进度)
环境控制记录:温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件
外部服务管理:外部供应商评价记录、分包协议(如需)、试剂 / 耗材验收记录
其他:能力范围附录(参数列表、方法编号、溯源证据)、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录
■实验室认证范围
ISO17025认证
ISO17020认证
检测检验机构CMA资质认证
计量授权认证
特种设备检验检测机构资质证书
国防实验室DILAC认证
医学实验室ISO15189认证
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质量手册:搭建体系框架必备内容:质量方针(如 “科学、公正、准确、”)与目标(如 “检测报告准确率≥99%”);组织结构图(明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分);体系覆盖范围(如 “本实验室从事食品中农药残留检测,范围见附件 A”);
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管理体系文件与运行证明(核心评审项,需满 6 个月有效运行)体系文件全套:质量手册(含方针、目标、组织结构、职责权限)、程序文件(文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份,附流程图)、作业指导书(SOP,含检测 / 校准
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CNAS 与 CMA(检验检测机构资质认定)的关键区别项目CNAS 认可CMA 资质认定性质自愿性,国际互认强制性,仅国内有效(法律规定)依据ISO/IEC 17025 等国际标准《检验检测机构资质认定管理办法》及相关标准适用对象实验室、检
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准备阶段(核心前提,务必达标)明确法律地位,完成法人登记或授权,具备独立承担法律责任的能力建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系(质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单)体系有效运行≥6 个月,完成至少 1 次全范围内部审
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准备阶段(核心前提,务必达标)明确法律地位,完成法人登记或授权,具备独立承担法律责任的能力建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系(质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单)体系有效运行≥6 个月,完成至少 1 次全范围内部审
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基础条件(以实验室为例)具备明确法律地位,能独立承担法律责任建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理体系,且有效运行≥6 个月,完成内部审核与管理评审技术能力达标:人员资质齐全、设备校准溯源至国家 / 国际标准
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补充材料与合规附件(现场评审备查,缺项影响进度)环境控制记录:温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、安全与防护措施文件外部服务管理:外部供应商评价记录、分包协议(如需)、试剂 / 耗材验收记录其他:能力范围附录(参数列表、方法编号、溯源
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核心定义与范围定义:对实验室、检验机构、认证机构等合格评定机构,按国际标准开展的能力认可,证明其具备特定领域的技术能力与管理水平,结果可国际互认核心认可领域机构类型核心标准适用场景检测 / 校准实验室ISO/IEC 17025:2017(C