2026-01-13 10:03:01 1次浏览
价 格:面议
标准流程
准备阶段:体系建设→试运行→内部审核 + 管理评审→能力验证 / 测量审核
申请受理:提交申请书 + 证明材料(法人证明、场所文件、人员资质、设备清单、体系文件等),缴纳申请费,CNAS 审查并决定是否受理
文件评审:CNAS 对质量手册、程序文件、记录等进行评审,提出整改要求
现场评审:评审组到现场核查,包括设施环境、设备状态、人员操作、记录完整性等,出具评审报告并提出不符合项
整改与批准:机构限期整改,CNAS 复核合格后,批准认可并颁发认可证书,列入认可名录
后续监督:定期监督评审、复评审、扩项评审,维持认可资格
管理体系文件与运行证明(核心评审项,需满 6 个月有效运行)
体系文件全套:质量手册(含方针、目标、组织结构、职责权限)、程序文件(文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份,附流程图)、作业指导书(SOP,含检测 / 校准方法、采样、不确定度评定、设备操作)、记录表格模板;版本号一致,有修订历史
运行记录:内部审核报告 + 检查表 + 不符合项整改记录、管理评审报告 + 纪要 + 改进计划、体系试运行 6 个月以上的完整记录(文件发放、培训、设备维护、环境监控等)
补充材料与合规附件(现场评审备查,缺项影响进度)
环境控制记录:温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件
外部服务管理:外部供应商评价记录、分包协议(如需)、试剂 / 耗材验收记录
其他:能力范围附录(参数列表、方法编号、溯源证据)、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录
整改与批准阶段(限期整改 + 复核 + 评定 + 发证)
实验室针对不符合项开展根本原因分析,制定纠正措施并验证,提交完整整改报告及证据
CNAS 评审组复核整改材料,必要时安排现场验证
评审材料上报 CNAS 技术委员会,进行认可评定
评定合格后,批准认可,颁发认可证书并列入认可名录;证书有效期6 年
评定不合格,不予认可,书面告知原因